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生物制造催生產(chǎn)業(yè)變革 我國領跑多條前沿賽道

  新華社客戶端   2025-09-07 08:20:50

9月4日至6日,第十七屆中國生物產(chǎn)業(yè)大會在武漢舉行。中國生物工程學會發(fā)布的《中國生物經(jīng)濟發(fā)展報告2025》顯示,我國在CAR-T細胞療法、原研發(fā)藥生產(chǎn)、腦機接口等全球前沿的生物制造等領域?qū)崿F(xiàn)了全球領跑或并跑。

國家發(fā)展改革委相關負責人介紹,我國生物經(jīng)濟發(fā)展呈現(xiàn)良好態(tài)勢,全國共建立了23個生物產(chǎn)業(yè)基地,生物科技專利申請量、研發(fā)人員數(shù)量全球領先,創(chuàng)新藥、在研管線數(shù)量、上市新藥數(shù)量均占全球30%以上。生物基材料和化學品產(chǎn)值突破1萬億元,生物經(jīng)濟增加值占GDP比重超過了7%。

生物制造重塑醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)

《中國生物經(jīng)濟發(fā)展報告2025》顯示,我國已躋身全球第二大生物藥市場,滿足內(nèi)需的同時也將逐步進入國際市場。2024年,中國在研藥物數(shù)量位居全球第2位,與美國的差距逐步縮小。2024年全球制藥公司研發(fā)管線規(guī)模排名前25強中,共有4家中國企業(yè),創(chuàng)造了新紀錄。2024年,中國國家藥品監(jiān)督管理局共批準了93款新藥,創(chuàng)近五年新高。以自研新藥比例作為衡量標準,恒瑞醫(yī)藥排名全球第一。

創(chuàng)新藥的巨額研發(fā)投入,得益于資本市場的支持。中金資本董事長單俊葆在生物制造高層論壇上表示,2024年,A股市場生物制藥板塊上漲了35%,醫(yī)療器械板塊上漲了21%,醫(yī)療服務板塊上漲了41%??苿?chuàng)板第五套上市標準于今年重啟,為未盈利的創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)提供了關鍵的上市渠道。

禾元生物展示了近期獲批上市的重組人白蛋白注射液(水稻)。作為全球首個“稻米造血”一類新藥,該產(chǎn)品通過水稻胚乳細胞生物反應器實現(xiàn)人血清白蛋白的高效表達,目前已進入多家醫(yī)院。

“在制藥過程中,我們用農(nóng)業(yè)方式取代了原本的發(fā)酵和培養(yǎng)環(huán)節(jié),以水稻作為原料,再經(jīng)過純化、提取,最后經(jīng)過動物試驗、臨床研究,最后形成新藥,通過光合作用來合成蛋白質(zhì),替代一些動物或者人體獻血的產(chǎn)品?!焙淘锒麻L楊代常表示,水稻生物制造彌補了現(xiàn)有細菌、酵母和動物細胞系的三大生物醫(yī)藥制造體系的缺陷;從生物制造角度來看,還可作為一種人類獲取蛋白質(zhì)的新來源,具有極大的市場空間。

據(jù)介紹,隨著合成生物學、系統(tǒng)代謝工程和高通量篩選技術的飛速發(fā)展,微生物細胞工廠在醫(yī)藥化學品生產(chǎn)中的應用取得顯著突破。通過工程菌株構建,實現(xiàn)了包括核苷酸、生物堿及香豆素類藥物在內(nèi)的多類復雜化合物的高效合成。其中,酶定向進化、重構代謝網(wǎng)絡、動態(tài)調(diào)控通路與輔因子供應成為提升產(chǎn)量的核心策略。

“由生物制造重新定義的時代即將來臨,拓展我們對健康的認知,重塑醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的未來?!睋P子江藥業(yè)集團黨委書記、董事長、總經(jīng)理徐浩宇表示,近年來,生物制造持續(xù)向多領域融合發(fā)展,從疫苗到功能食品,從醫(yī)藥原料到醫(yī)美制劑,生物制造正處于技術應用與產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展的新階段。在技術驅(qū)動層面,合成生物學、基因編輯、生物信息學、人工智能與自動化技術的多學科融合,正不斷突破關鍵瓶頸。

合成生物帶來產(chǎn)業(yè)革新

南京師范大學副校長黃和在大會上發(fā)言稱,合成生物學為生物制造帶來了產(chǎn)業(yè)革新。

黃和介紹,過去天然提取的赤蘚糖醇每噸價格在7萬元至8萬元,而蔗糖每噸成本只有6000元至7000元。受限于成本原因,赤蘚糖醇曾長期被束之高閣。近幾年,得益于合成生物學手段,通過工業(yè)化應用使葡萄糖轉(zhuǎn)化為赤蘚糖醇的規(guī)模持續(xù)擴大,成本也降至2萬元/噸,開始廣泛添加到食品飲料中。目前,赤蘚糖醇的成本約為1萬元/噸,價格的下探有望進一步帶動產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

“世界經(jīng)合組織對生物制造做了多年的研究和跟蹤,認為通過生物制造可以推動工業(yè)領域的革命?!敝袊茖W院天津工業(yè)生物技術研究所原所長馬延和表示,生物制造之所以被關注,主要的特征是因為原料的可再生性,過程清潔綠色,還可以減少工業(yè)經(jīng)濟對環(huán)境的影響??傮w來講,生物制造可通過再生生物資源,通過新的生物工具跨領域的整合,推動傳統(tǒng)農(nóng)業(yè)或工業(yè)產(chǎn)品新模式的實現(xiàn)。

單俊葆認為,醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)供給側(cè)的成長性主要來自交叉領域的技術融合與賦能。例如,AI、腦科學、合成生物學等新興技術的出現(xiàn),創(chuàng)造了全新的工具和療法,從根本上改變了手術臺、藥物發(fā)現(xiàn)、預防保健等每一個環(huán)節(jié),在不同場景創(chuàng)造出了全新的解決方案和商業(yè)模式。

嘉必優(yōu)是國內(nèi)最早從事生物合成的高新技術企業(yè)之一,此前該公司聯(lián)合武漢產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展研究院、長江產(chǎn)業(yè)集團全資子公司長江科服等共同建設了武漢合成生物創(chuàng)新中心。嘉必優(yōu)合成生物學業(yè)務負責人劉洋向上海證券報記者介紹,未來,武漢合成生物創(chuàng)新中心將以信息技術(IT)、生物技術(BT)、大數(shù)據(jù)技術(DT)和人工智能(AI)等技術的應用融合,助力合成生物產(chǎn)業(yè)上下游企業(yè)拓展研發(fā)能力,加速前沿技術產(chǎn)業(yè)化落地,推進行業(yè)數(shù)智化發(fā)展。

責編:陳娟

一審:陳娟

二審:胡宇芬

三審:李偉鋒

來源:新華社客戶端

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