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從實驗室到臨床應(yīng)用，一款藥物的誕生要經(jīng)歷哪些關(guān)鍵步驟？一粒藥片、一支注射劑誕生的背后，凝聚著怎樣的科技與智慧結(jié)晶？民族藥企如何一步步從“跟跑”到“并跑”乃至“領(lǐng)跑”，趕超國際水平實現(xiàn)跨越式發(fā)展？在齊魯制藥，或許能找到這些問題的答案。

2025年6月4日至6日，“國產(chǎn)藥高質(zhì)量發(fā)展調(diào)研行”活動在山東濟(jì)南成功舉辦。本次活動由中國醫(yī)藥新聞信息協(xié)會和北京日報客戶端聯(lián)合主辦、京報傳媒承辦，包括人民日報健康客戶端、南方日報、健康報等在內(nèi)的20余家中央及地方權(quán)威主流媒體骨干力量組成“媒體調(diào)研團(tuán)”，深入探訪調(diào)研該企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新平臺、質(zhì)量管理體系、智能化生產(chǎn)基地，見證國產(chǎn)好藥是如何“煉”成的。

用有溫度的科技創(chuàng)新 助力實現(xiàn)行業(yè)“三領(lǐng)跑”

在中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵階段，中國正從“制藥大國”向“制藥強(qiáng)國”飛速發(fā)展。為進(jìn)一步激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新動能，搭建先進(jìn)理念、科研成果、發(fā)展經(jīng)驗的交流展示平臺，中國醫(yī)藥新聞信息協(xié)會與北京日報客戶端聯(lián)合發(fā)起“國產(chǎn)藥高質(zhì)量發(fā)展調(diào)研行”系列活動，聚焦醫(yī)藥領(lǐng)域新質(zhì)生產(chǎn)力培育，通過產(chǎn)學(xué)研媒深度互動，助力中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，構(gòu)建具有全球競爭力的現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系?；顒幼哌M(jìn)齊魯制藥，因其在質(zhì)量、創(chuàng)新和國際化等方面的突出優(yōu)勢，成為中國制藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的典型樣本。

國家科技進(jìn)步二等獎7項、208個產(chǎn)品進(jìn)入國家醫(yī)保目錄（截至2025年6月）、75個大小分子藥物國內(nèi)首家或獨家上市……在企業(yè)展廳，一組組耀眼的數(shù)據(jù)無一不在講述民族藥企的崛起之路。齊魯制藥集團(tuán)副總裁張漢常表示，齊魯制藥自創(chuàng)立以來，堅持用“有溫度的科技創(chuàng)新”持續(xù)驅(qū)動品牌非專利藥、生物類似藥、創(chuàng)新藥的開發(fā)，建設(shè)有全球影響力的產(chǎn)品管線，目前實現(xiàn)了一致性評價過評數(shù)、首家過評數(shù)、國家集采中標(biāo)數(shù)量行業(yè)“三領(lǐng)跑”。

齊魯制藥在推動“好藥可及”上付出的努力也讓媒體團(tuán)印象深刻。據(jù)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，在1-10批國家集采中，齊魯已累計100個產(chǎn)品中標(biāo)國家集采及國采續(xù)約。自2013年起，齊魯制藥就開始實行“國內(nèi)國際雙報”，同時在產(chǎn)能的儲備和智能化制造方面也做了大量準(zhǔn)備，讓一些原本使用量在百萬級的藥品躍升至千萬級，真正做到了讓群眾用得上、用得起國產(chǎn)好藥。

為進(jìn)一步探索齊魯制藥的“科技創(chuàng)新密碼”，媒體團(tuán)與齊魯制藥多位相關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行了深入交流。高質(zhì)量發(fā)展離不開高質(zhì)量研發(fā)，齊魯制藥堅持“仿制+創(chuàng)新并重”的研發(fā)戰(zhàn)略，十余年來，持續(xù)加大研發(fā)投入，從占銷售收入比重5%-8%提到10%-12%，每年僅在仿制藥研發(fā)投入的費用便達(dá)10-12億元。以2024年為例，研發(fā)投入達(dá)到45.3億元，達(dá)到銷售收入的11%?！笆奈濉逼陂g研發(fā)投入預(yù)計累計超過200億元。研發(fā)投入占比的快速提升，反映出近年來齊魯研發(fā)管線的提檔升級，研發(fā)創(chuàng)新能力也在不斷增強(qiáng)。

齊魯制藥集團(tuán)副總裁張明會表示，該公司始終是國內(nèi)唯一同時向歐、美、英、日、澳大利亞、加拿大等法規(guī)市場出口制劑的藥企，其中有38個產(chǎn)品在當(dāng)?shù)厥袌稣加新实谝唬?span lang="EN-US" style="line-height: 1.8; text-indent: 2em; text-align: justify;" class="" data-mce-style="line-height: 1.8; text-indent: 2em; text-align: justify;">2024年全年出口額達(dá)到10.2億美元。目前，齊魯已有“啟欣可”“齊倍安”兩款1類創(chuàng)新藥上市，另有20余個創(chuàng)新藥物已進(jìn)入不同臨床試驗階段，預(yù)計在未來幾年間還將有多個創(chuàng)新藥上市。

高端智能產(chǎn)線點亮“國藥之光”

當(dāng)一款創(chuàng)新藥從0到1的全流程展示在眼前時，其背后凝聚的科技和智慧令人震撼。調(diào)研過程中，媒體團(tuán)深入齊魯制藥核心生產(chǎn)區(qū)域，先后參觀了齊魯制藥真核原液車間、抗腫瘤凍干制劑車間、小瓶凍干車間等智能化生產(chǎn)基地。透過玻璃視窗，全自動化的生產(chǎn)線有條不紊地運轉(zhuǎn)，工業(yè)機(jī)器人與智能化控制系統(tǒng)協(xié)同作業(yè)，完整展現(xiàn)齊魯制藥如何通過數(shù)字化、智能化手段，確保每一支藥品的質(zhì)量均一性。從原輔料投入到成品出庫，整個生產(chǎn)過程實現(xiàn)了全流程可追溯。

從這些車間走出來的明星產(chǎn)品也不勝枚舉，據(jù)齊魯制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，全球首創(chuàng)的重磅1類新藥艾帕洛利托沃瑞利單抗注射液，獲美國食品和藥物管理局（FDA）特許出口美國的抗癌藥順鉑注射液，打破原研藥壟斷惠及百萬患者的抑制腫瘤血管生成藥物安可達(dá)，出口28個國家和地區(qū)、海外市場占有率約65%的抗生素邦達(dá)等一系列用于重大疾病治療的藥物就誕生于此。

值得一提的是，在技術(shù)突破上，齊魯制藥全球首創(chuàng)性攻克“雙功能組合抗體制備技術(shù)”與“超大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)”的瓶頸，自主建成國際領(lǐng)先的MabPair組合抗體技術(shù)平臺，填補(bǔ)了該領(lǐng)域的技術(shù)空白。

業(yè)內(nèi)大咖共話“品質(zhì)引領(lǐng) 好藥可及”

為促進(jìn)交流溝通與經(jīng)驗分享，調(diào)研期間舉辦了以“品質(zhì)引領(lǐng) 好藥可及”為主題的專題研討會，藥學(xué)專家、媒體代表、企業(yè)代表展開了富有建設(shè)性的討論，一致認(rèn)為當(dāng)前大眾對國產(chǎn)藥的認(rèn)知普遍不足，需要通過多渠道的科學(xué)傳播扭轉(zhuǎn)“低價=低質(zhì)”的刻板印象，其中媒體、學(xué)界、藥企、監(jiān)管部門需要加強(qiáng)聯(lián)動。與此同時，持續(xù)開展仿制藥真實世界研究，用真實有效的研究數(shù)據(jù)和療效回應(yīng)社會關(guān)切，共同塑造國產(chǎn)藥的品牌形象。

研討會上，這樣一組數(shù)據(jù)給記者留下了深刻印象：在國家集采中選產(chǎn)品中，齊魯制藥有15個產(chǎn)品在美國市場銷售排名前列。齊魯制藥集團(tuán)副總裁鮑海忠表示，希望通過這次媒體調(diào)研活動，讓公眾見證國產(chǎn)藥品的國際品質(zhì)，從而建立更堅實的信任基礎(chǔ)，讓優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的國產(chǎn)好藥惠及千家萬戶。

未來，“國產(chǎn)藥高質(zhì)量發(fā)展調(diào)研行”系列活動還將持續(xù)關(guān)注我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)熱點，以齊魯制藥為起點，走進(jìn)更多民族藥企，將調(diào)研拓展至全國，打通信息壁壘，促進(jìn)溝通交流，賦能行業(yè)發(fā)展，惠及大眾。

責(zé)編：楊柳彬

一審：楊柳彬

二審：王珊

三審：熊佳斌

來源：新湖南客戶端