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湖南省人民政府公報 2025-06-04 11:27:18
湖南省藥品監(jiān)督管理局
關于印發(fā)《湖南省藥品監(jiān)管領域依法
不予處罰事項清單》的通知
湘藥監(jiān)發(fā)〔2025〕8號
HNPR—2025—52004
各市州市場監(jiān)督管理局，省局機關各處室、各直屬單位：
為貫徹落實《國務院關于進一步規(guī)范和監(jiān)督罰款設定與實施的指導意見》（國發(fā)〔2024〕5號）精神，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)的規(guī)定，省藥品監(jiān)管局結合我省藥品監(jiān)管工作實際，研究制定了《湖南省藥品監(jiān)管領域依法不予處罰事項清單》（以下簡稱《清單》），現(xiàn)予印發(fā)，請認真貫徹執(zhí)行。
一、準確把握認定條件
按照《中華人民共和國行政處罰法》第三十三條規(guī)定，須嚴格分析、判斷并準確認定違法行為符合不予處罰的條件。
輕微違法不予處罰應當同時具備三個條件：1．違法行為輕微；2．及時改正；3．沒有造成危害后果。是否屬于輕微違法應當依據(jù)法律規(guī)定和實際情況予以認定。
首違不罰應當同時具備三個條件：1．初次違法；2．危害后果輕微；3．及時改正。判斷是否構成“初次違法”，可以違法行為發(fā)生之日起往前追溯連續(xù)兩個自然年度內(nèi)（24個月）為限，并以違法行為涉及藥品監(jiān)管行政執(zhí)法領域為限。
二、嚴格履行規(guī)定程序
對具有可以適用不予處罰清單列舉情形的，在作出不予處罰決定前，應當責令當事人改正或者限期改正，并按照規(guī)定制發(fā)《責令改正通知書》，整改期限屆滿，執(zhí)法人員應當對當事人的整改方案和改正情況進行復查。當事人收到《責令改正通知書》后拒不改正、逾期不改正或者改正后仍不符合要求的，應當依法予以處罰。
三、實施《清單》應注意的問題
（一）《清單》可以作為行政處罰裁量說理的內(nèi)容，不得直接作為行政處罰的法律依據(jù)。
（二）《清單》未列明的違法行為，其他法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定可以不予處罰的，不得給予處罰。
（三）當事人具有《清單》所列輕微違法行為，但具有從重處罰情節(jié)的，不適用不予處罰。
（四）當事人具有《清單》所列輕微違法行為，不予處罰后又實施該違法行為的，不再適用免予處罰。
四、確保執(zhí)法效果
各單位要堅持處罰與教育相結合、過罰相當?shù)脑瓌t，對于《清單》所列違法行為，要通過責令改正、批評教育、告誡、約談等措施，向當事人宣講法律、法規(guī)、規(guī)章，教育引導當事人依法開展生產(chǎn)經(jīng)營活動，不得以此降低監(jiān)管標準、放松監(jiān)管要求，確保行政執(zhí)法的法律效果和社會效果相統(tǒng)一。
《清單》將依據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章修訂，并結合執(zhí)法實踐進行動態(tài)調(diào)整。
本《通知》自公布之日起施行，有效期5年。
附件：湖南省藥品監(jiān)管領域依法不予處罰事項清單
湖南省藥品監(jiān)督管理局
2025年3月28日
責編：劉藝
一審：劉藝
二審：毛曉紅
三審：左丹
來源：湖南省人民政府公報
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